哈尔滨国生生物科技股份有限公司

2     试验成立条件  阳性对照 Ct 值≤35 并出现典型的扩增曲线，阴性对照无 Ct 值或无典型的扩增曲 线，则判为试验成立。

3    判定  待检样品 Ct 值≤35 并出现典型的扩增曲线，判为阳性；待检样品无 Ct 值或 35＜Ct 值≤40 并且无典型的扩增曲线，判为阴性。

【产品性能指标】  本试剂盒检测企业工作参考品，阴、阳性符合率均为 100%；精密度试验表明：批内和 批间重复性好，检测结果 Ct  值的变异系数均<10%； 分析灵敏度试验表明，本试剂盒最低检出量为 500copies/ml。与感染部位相同或感染症状相似的其他病毒无交叉反应。